中国制造FibroScan PRO全新上市_上海晚成医疗器械有限公司

中国制造FibroScan PRO全新上市

中国制造FibroScan PRO全新上市

3月8日至10日,中国研究型医院协会国际肝病委员会第四届年会和中国研究型医院学会肝病学委员会第二届青年肝脏学家论坛在山东省烟台市召开。这次会议展示了肝病领域的新的临床诊断和治疗方法和技术,促进了肝病领域临床诊断和治疗技术的广泛交流。会议期间,启动了肝细胞癌微创治疗培训项目、“肝护理”项目、“慢性乙型肝炎全程护理”项目等一系列肝病领域具有影响力的公益项目,推出了新的无创产品。同时对肝病的诊断和治疗也进行了公布。其中,用于肝脏疾病无创诊断的国产新产品FibroScan Pro引起了与会专家的关注。

肝脏无创诊断产品有了“中国造纤维扫描(FibroScan)是世界上第一台无创性肝纤维化检测仪器.是法国Echosens公司的核心产品。在此基础上,根据中国医生的诊断和操作习惯,研制并改进了FibroScan。花了两年时间才推出新一代产品-FibroScan Pro,2018年获得了第三类医疗器械产品注册证。

据Fry Shares副总经理杨勇介绍,Echosens公司成立于2001年,最初是一家由核心技术人员组成的高科技公司,主要生产肝脏弹性测试设备FibroScan。FibroScan是通过临床试验定量测定肝脏硬度的第一种设备。它于2003年通过欧洲联盟CE认证,2008年由中国药品监管部门注册,2013年经美利坚合众国食品和药物管理局(FDA)认证。自2003年以来,纤维扫描的技术优势和临床应用价值在2000多份国际同行评审文件中得到了广泛反映,并被来自世界不同国家和地区的60多个临床指南以及欧洲肝病研究学会、亚太协会推荐。美国肝病研究学会和其他学术机构。2009年2月,这项技术被美国科学技术杂志“大众力学”评为将改变医学的20大生物突破之一。目前,全世界已经配置和使用了5000多个FibroScan设备,每年有近1000万患者被诊断。

在这次新的纤维扫描产品发布会上,中国肝炎防治基金会秘书长杨希忠说,长期以来,中国的肝纤维化和脂肪变性检测技术与国际社会有着很大的差距。在肝病检测领域,穿刺技术是传统诊断肝硬化和脂肪变性的主要诊断方法;纤维扫描Pro采用无创诊断技术,可以获得。定量值可供参考,使更多的肝病学家在诊断过程中有重要的专业依据。

贴近中国医生的临床和科研需求,中国也是肝炎“重灾区”。据估计,我国慢性乙型肝炎病毒携带者9000多万人,丙型肝炎病毒感染者约760万人,每年治疗肝病的费用高达数千亿元。一大批病人给肝病的检测带来了巨大的需求。据了解,在国内引入FibroScan设备之前,临床诊断肝纤维化的常用方法是肝活检(肝穿刺),这需要患者麻醉。活检针长约70 mm,不仅具有侵袭性和疼痛性,而且伴有并发症和假阴性率。一次考试的费用高达几千元。

纤维扫描对各种慢性肝病(病毒性肝炎、酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎和自身免疫性肝病)引起的肝纤维化和肝硬化具有良好的诊断效果,逐渐成为肝纤维化的诊断工具,而不是肝活检。FibroScan产品的发明者和法国Echosens公司的创始人Laurent先生说,基于振动控制瞬时弹性成像技术(VCTETM)的FibroScan超声波诊断仪可以通过测量肝脏的硬度来判断肝纤维化的程度。准确的肝纤维化分级可部分替代肝穿刺,也可用于各种肝病不同阶段病情的监测和评估。

据了解,复旦大学公布的中国前100家医院中,约有70%使用纤维扫描。

据了解,Fibroscan Pro具有以下三个特征:首先,可以对肝脏进行智能定位,探头可以自动选择合适的检测位置,智能控制压力,提高检测效率。该设备配备双探头接口,可同时连接两个探头,实现探头的智能识别和一个按钮的切换。对于同一患者在不同检测时间的检测结果,设备可以自动获取准确的检测数据,数据库还可以收集所有以前的检测数据和患者的报告。

二是全新设计,荣获2018国际单项体育联合会设计奖。新一代FibroScan Pro外形采用移动综合台车工作站,配备符合人体工程力学原理的智能键盘和轨迹球,具有一键式输入和切换功能,适合不同医生的操作习惯。特别设计的探头架和存储单元可以存储探头和其他医疗用品。

第三,为了满足中国医生的临床需要,FibroScan Pro开发了一种新的智能软件操作系统,使用全中文用户界面(UI)检测数据,可以多种文件格式保存或导出数据。为临床医生和科研人员提供方便。

福瑞股份深耕肝病领域FREY SHARE公司在积极开展新型纤维扫描专业产品研发的同时,多年来一直致力于肝病领域的研究和开发。2007年,傅锐与中国肝炎防治基金会合作,捐赠5000万元人民币,设立王宝恩肝纤维化研究基金,促进我国肝病学术发展。截至目前,已申报项目497个,设立项目167个。资金总额22538.2万元,覆盖全国104家医院。国内外基金项目发表学术论文261篇。此外,针对科研设计、选题、临床新进展等热点课题,南联盟还依托基金开展一系列网络课程培训,提升基层临床医师科研能力和临床诊疗水平。该课程吸引了来自全国各地的4,000名肝病医生,共有10.3万人参加。

Forrest股份公司还启动了一项针对肝病患者的公共福利项目。2008年9月,弗里德里希股份有限公司独家资助了中国肝炎防治基金会“肝脏关爱生命计划”。在过去的10年里,Fry Share帮助了50,000多名肝病患者。

除了直接赞助外,傅锐还成立了专门的肝病公共服务队伍,积极组织和协调肝病医疗资源,为重点资助的患者提供及时的肝病诊断和治疗服务,并联合国内一批高校志愿者。中国肝炎防治基金会开展了各种病人教育活动,组织了近500次公众病人教育活动,以引起全社会对肝病和肝纤维化的关注,增强全民保护意识。

在“热爱肝脏生活计划”项目的推动下,弗里德里奇于2016年开始运营中国优质肝病医疗资源县级支持项目。到目前为止,该项目已在6个区域中心医院和23个县合作医院启动,辐射到37个乡镇卫生院和175个行政村,为基层肝病患者带来了更多好处。它受到了社会的广泛影响,受到了社会各界的高度评价。

今年1月15日,在第八届中国公益节上,南联盟股份凭借多年来在中国预防和控制肝炎事业中的突出表现,荣获2018年中国公益实践奖。

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