我国高端医疗器械国际化进程飞速加快_上海晚成医疗器械有限公司

我国高端医疗器械国际化进程飞速加快

我国高端医疗器械国际化进程飞速加快

困难而昂贵的医疗和稀缺的高端优质医疗资源一直是中国医疗的共同印象。许多中高收入群体倾向于在海外寻求医疗建议。但是,随着我国经济实力的增强和医疗投资的重要性,我国的医疗技术已经开始向国际高端医疗市场迈进,越来越多的患者受益于世界各地。

深部脑刺激是顶层技术在临床实践中应用的典型代表。自20世纪90年代末,该技术已在中国引入。然而,由于外国公司在技术上的垄断,价格一直很高。幸运的是,通过努力,我们的研究团队终于打破了技术壁垒,不仅自主开发了稳定、高效、经济高效的脑起搏器,而且形成了脑起搏器等神经调节技术的自主知识产权体系。

1.自主掌握脑起搏器技术至关重要

很多人都知道起搏器,但大多数人对脑起搏器并不熟悉。大脑也需要起搏吗?有什么作用?

脑起搏器,又称深部脑刺激器,是一种直接作用于神经中枢的装置,主要用于治疗神经系统疾病,如帕金森氏病。

帕金森病(PD)是一种常见于中老年人的神经退行性疾病.症状是动作缓慢,手脚或身体其他部位颤抖,失去柔韧性,僵硬等。据统计,我国目前约有250万帕金森病患者,随着社会的老龄化,这一数字还将继续增加。

目前治疗帕金森病的方法有三种:药物治疗、破坏性手术、深部脑刺激。其中,脑深部电刺激安全、可逆、有效,被国际公认为最佳的手术治疗方法。脑起搏器植入能有效缓解肢体震颤和僵硬,大大提高生活质量。一般来说,脑起搏器包括三个基本部件:脉冲发生器、延长线和电极。电极被植入大脑。脉冲发生器皮下植入前胸,延长线与脉冲发生器和电极皮下连接。神经系统疾病也影响大量的人,包括癫痫,疼痛,老年痴呆症等。在中国,可以使用这种疗法的患者总数高达6000万,包括帕金森病、癫痫、疼痛、抑郁、药物成瘾等。这是一种高端的医疗器械

脑起搏器是尖端科学技术在临床应用的典型代表。中国在20世纪90年代后期开始引进这项技术。但是,由于外国公司对这项技术的垄断,价格一直很高。

2.国产化约给每位患者节省11万元

为了使更多的中国患者负担得起这种有效的治疗,在中国神经外科学先驱者、创办人王忠诚院士的指导下,清华大学研究小组与北京天坛医院等机构开展了合作。通过努力,我们终于打破了技术壁垒。同时,科学研究、临床试验和工业化的紧密结合,使中国成为世界上除美国之外唯一能够大规模开发、生产和应用脑起搏器的国家。

早在2000年,清华大学的研究小组就开始研究脑起搏器。2003年,它开始在工程领域开发脑起搏器。自2006年以来,中国已将脑起搏器的研发纳入国家科技支撑计划,并支持清华大学研究团队建立国家神经调节技术工程实验室。

我国自主研制的脑起搏器不仅临床效果稳定、良好,而且大大降低了治疗成本,平均每位患者节省11万元。此外,脑起搏器的定位不仅有利于帕金森氏病患者的康复,而且可以作为了解脑疾病发病机制的一种研究工具。脑起搏器的成功发展,使我国在脑功能疾病及相关脑科学领域处于领先地位。

到2017年底,该团队已经申请了240项专利,形成了一个独立的大脑起搏器等神经调节技术的知识产权体系。应该强调的是,神经调节技术产品的国产化显示出技术落后的优势。远程编程,变频刺激,3.0T核磁兼容性。一个接一个的创新,已经开始走在世界的前列。从后续学习到技术领导,中国在神经调节领域的成就是中国高科技制造业的杰出代表,为中国和世界许多神经系统疾病患者开启了希望之门。

3.我国高端医疗器械惠及多国患者

2016年10月,清华大学与北京平西医疗设备有限公司联合开发了脑起搏器系统。经全球领先认证机构英国标准协会批准,并经欧盟CE认证。这是中国首个通过CE认证的脑起搏器系统,说明清华脑起搏器系统在安全性、可靠性和有效性方面完全满足国际标准的要求,具有进入发达国家市场的能力和资质。

这名55岁的患者已被诊断为帕金森病12年,适合进行脑起搏器治疗,但由于巴基斯坦的经济发展和医疗条件,未能进行治疗。在得知中国的脑起搏器已通过CE认证后,负责手术的医生于2017年3月带领团队前往北京天坛医院,参加了首个关于脑深部刺激的国际培训课程。详细了解了手术适应证、操作步骤及注意事项,为清华脑起搏器在巴基斯坦的引进奠定了基础。为了保证施工顺利进行,相关方还派出了经验丰富的技术工程师队伍对现场进行支持。手术顺利完成,患者病情好转。医生和病人对我国生产的高端医疗设备赞不绝口。

术后远程诊断和治疗是我国帕金森病治疗中的一项创新功能。随着我国互联网技术的快速发展,几千英里外甚至国外的帕金森病患者只要有WiFi或4G网络和计算机,就可以在手术后接受远程诊断和治疗。调整脑起搏器参数不到1分钟,林先生僵硬左臂反应明显。左手不仅能握拳、弯曲、伸展,还能在很大程度上晃动手臂。这种跨国界远程医疗的成功,使患者在同样的情况下,不再需要忍受长途跋涉。

需要强调的是,当今世界是一个开放的世界。只有加强交流,避免闭门造车,才能更好地实现国际化道路。

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